В российских аптеках возник дефицит кардиологического препарата кордарон (международный аналог - амиодарон) в таблетках. Пациенты несколько недель не могут купить этот препарат. Пропали и его заменители: Ритмиодарон, Ритморест, Кардиодарон, Веро-Амиодарон.
Представитель основного поставщика кордарона на российский рынок, французской фирмы Sanofi, подтвердил, что у компании возникли перебои с поставками в Россию. Следующая поставка будет в апреле 2019 года. Причины перебоев в Sanofi не уточнили.
Амиодарон входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Он необходим для устранения нарушений сердечного ритма и способен предотвратить внезапную смерть, которая может наступить в течение нескольких секунд. Особенно препарат необходим людям, перенесшим инфаркт, пациентам со стенокардией, коронарной болезнью сердца, сердечной недостаточностью и т.д. Перерывы в приеме нежелательны,
На российском рынке работают три основных поставщика кордпрона (амиодарона). Это Sanofi (54%), белорусский Борисовский завод медицинских препаратов (24%) и российская «Органика» (20%). Препарат производят и другие компании, например «Акрихин», «Белупо» и т.д., но их доля на рынке невелика.
«Органика» за первые месяцы 2019 года выпустила на рынок 183 тыс. упаковок таблетированного амиодарона. Но из-за отсутствия импортного кордарона с конца 2018 года препарата в аптеках осталось немного. В итоге покупатели подчистую выбрали весь оставшийся в аптеках амиодарон».
В пресс-службе Борисовского завода медицинских препаратов объяснили, что препарат не производился в течение трех месяцев из-за отсутствия сырья. "В первой половине апреля появится на рынке», — сообщил представитель компании.
Другой возможной причиной отсутствия лекарства “Кордарон” в Российской Федерации могло стать окончание срока действия сертификата соответствия на препарат. В настоящее время в РФ активно внедряется новая процедура – Технический Регламент “О безопасности лекарственных средств”, правилам которого должны соответствовать и препараты зарубежного производства. После получения нового сертификата соответствия он снова будет доступен для российского покупателя, утверждают специалисты. Но будет ли получен этот сертификат?
Смущает еще и тот факт, что по новым нормативам Минздрав проводит перерегистрацию только один раз — через пять лет после появления медикамента на рынке. Затем лекарство получает бессрочное регистрационное удостоверение. Кордарон на российском рынке уже десять лет, перерегистрацию прошел в 2017 году. Так что никаких административных барьеров для его реализации быть не может?
Как известно, у кордарона множество побочных эффектов. Особенно сильное влияние “Кордарон” оказывает на эндокринную систему: уже через несколько месяцев его приема на постоянной основе повышается уровень тиреотропного гормона (ТТГ), что провоцирует гипотиреоз. При этом наблюдается характерное для этого заболевания состояние: усталость, сонливость, слабость и набор веса. Это не удивительно, поскольку содержащееся в нем активное вещество подобно гормонам щитовидной железы.
Возможны и другие побочные эффекты: ухудшение зрения; брадикардия; нарушение сна; изменение цвета кожи; тремор; фотосенсибилизация; тошнота и рвота; изменение вкусовых ощущений; снижение аппетита; тяжесть и боль в животе; возникновение острого гепатита; пневмония, пневмофиброз.
Однако, когда лекарство является жизненно необходимым (если ставится вопрос о сохранении жизни больного), то на вышеуказанные побочные эффекты мало обращают внимания. «Данная ситуация не связана с качеством или безопасностью препарата, — отметили в “Санофи Россия”.
Впрочем, перерегистрация препаратов происходит и тогда, когда производитель что-то меняет в упаковке, проводит ребрендинг. По данным государственного реестра лекарственных средств, в феврале 2019 года по препарату кордарон 200 мг в таблетках обновлялась регистрационная документация. Выходит, виноваты наши бюрократы от медицины, которые слишком медлительны?
Кстати, сомнительные сайты предлагают кордарон по предоплате - 1580 рублей за упаковку из 30 таблеток. Не стоит им верить.
