Институт гриппа РАМН в Санкт-Петербурге завершил первый этап клинических испытаний вакцины от гриппа A/H1N1. Предварительные результаты свидетельствуют о действенности нового препарата.

Испытания

Новую вакцину российские ученые испытывают на 130 добровольцах. Испытания проходят сразу два препарата - живая интраназальная вакцина (вводится в нос), разработанная НПО «Микроген» и инактивированная моновакцина (внутримышечная), изобретенная в Уфе. 60 волонтеров получили одну дозу препарата, еще 70-ти ввели другой препарат.

- Испытания начались 10 сентября и сейчас завершен первый этап испытаний, - говорит научный сотрудник Санкт-Петербургского института гриппа Величка Максакова. - К радости наших ученых, можно сказать, что вакцина аректогенна, то есть вырабатывает антитела и  тем самым защищает организм. Говорить о том, что в России есть вакцина против свиного гриппа - пока рано, но первые успехи у нас есть.

Российские ученые считают разработанный препарат прорывом в области медицины. У всех пациентов, которым ввели вакцину, появилась иммунная реакция, а в их крови были обнаружены антитела, способные противостоять вирусу нового гриппа.

После вакцинации пациенты проводят в клинике от трех дней до недели. Все это время волонтеры проходят клинические исследования. Ученые изучают реакцию организма на вводимый препарат. Эксперимент продлится месяц, после чего результаты будут переданы в Институт вакцин и сывороток им. Мечникова.

- Если вакцину признают действенной, то её необходимо зарегистрировать и только после этого поставить на поток, - продолжает Максакова. - Сколько времени займет регистрация - сказать сложно. Я думаю, что все пройдет в ускоренных темпах. Никаких заминок в регистрации препарата быть не должно. В ее разработке заинтересованы самые высокие чины.

Параллельно с Санкт-Петербургским институтом гриппа 18 сентября испытание вакцины против свиного гриппа начал московский НИИ вакцины и сывороток им. Мечникова. Ожидается, что клинические испытания нового препарата завершатся в ноябре после чего выпуск вакцины будет пущен на поток.

Вакцина

Наряду с испытанием новой вакцины, ученые Санкт-Петербургского института занимаются изучением нового штамма. Оказалось, что к его появлению привели мутации ранее известных штамов на генном уровне. Новый вирус значительно отличается от тех, которые уже циркулировали и вызывает тяжелые осложнения.

- В первую очередь он приводит к  тяжелой форме пневмонии, - говорит старший научный сотрудник Института гриппа РАМН в Санкт-Петербурге Игорь Никаноров. - Он отличается еще тем, что в 15-процентах случаев требует интенсивной терапии, то есть госпитализации.

Ожидается, что вакцинация населения от гриппа A/H1N1 начнется уже во второй половине декабря. В первую очередь от смертельно опасного вируса будут привиты дети, а также так называемые группы риска - врачи, учителя, соцработники. Предполагается, что уже к январю будет выпущено 40 млн доз лекарства. Все желающие смогут привиться только в следующем году, когда выпуск нового препарата будет поставлен на поток.